Prečo je oznámenie vakcíny Pfizer takým veľkým problémom? Tu je to, čo nevieme.

Navyše, ako potenciálna vakcína funguje a prečo je to veľký problém pre iné spoločnosti, budovaný systém podávania vakcín a ďalšie.

Reklama na testovanie na COVID-19 sa odráža na skle na autobusovej zastávke, keď chodci prechádzajú okolo svetového sídla spoločnosti Pfizer v pondelok 9. novembra 2020 v New Yorku. (AP Photo/Bebeto Matthews)

Pokrytie COVID-19 je denný Poynter brífing s nápadmi na príbehy o koronavíruse a ďalších aktuálnych témach pre novinárov, ktorý napísal vedúci fakulty Al Tompkins. Zaregistrujte sa tu, aby vám to bolo doručené do vašej schránky každý pracovný deň ráno.

Začnime tým, že si pripomenieme – a verejnosť, ktorá je od nás závislá – že sme o krok bližšie k vakcíne proti COVID-19, ale že nám to nepomôže prekonať nasledujúce týždne. nemocnice naplnia hore a márnice čoskoro tiež.

Musíme verejnosti neustále pripomínať, že nádejné predbežné správy o očkovaní nie sú liekom a nie dôvodom, aby sa vzdali prevencie.

Pripomeňme tiež verejnosti, že po schválení vakcíny budú trvať mesiace – možno mnoho mesiacov – kým bude väčšina ľudí naočkovaná. Optimistická predpoveď, kedy by sme sa mohli „vrátiť k predpandemickému normálu“, je koniec roka 2021.

Dnes som si kúpil novú stoličku do domácej kancelárie. Chvíľu tu budeme.

Nechajte sa očkovať proti chrípke. Noste masku.

Pfizer je len jedným z nich mnohé farmaceutické spoločnosti ktorí pracujú na vakcínach. Potenciálna vakcína spoločnosti Pfizer je vo fáze 3 testovania, kedy sa spoločnosť snaží dokázať, že liek je bezpečný aj účinný. V pondelok sme nahliadli, aká účinná môže byť vakcína Pfizer proti koronavírusu. Môže to byť podstatne efektívnejšie, ako odborníci dúfali.

Smernice Food and Drug Administration vyžadujú, aby boli pacienti pod dohľadom najmenej dva mesiace po druhej dávke skúšobnej vakcíny. V prípade skúšok spoločnosti Pfizer sa to týka približne tretieho novembrového týždňa alebo budúceho týždňa.

Takže je toho ešte veľa, čo nevieme.

• Ako bude táto vakcína chrániť pred najťažšími prípadmi COVID-19?
• Aká účinná je táto vakcína pre starších pacientov a deti?
• Poskytuje rovnakú ochranu ľuďom všetkých rás?
• Zabráni to ľuďom, aby boli nosičmi bez príznakov?
• Štúdia prebieha len mesiace, takže ako dlho by vakcína vydržala?
• Vakcína robí spôsobiť bolesť a horúčku ako vedľajšie účinky. Ako dlho tieto vedľajšie účinky trvajú a nakoľko by vás odrádzali od očkovania?
• Aký veľký problém bude, že vakcínu Pfizer je potrebné skladovať pri ultrachladných teplotách, zatiaľ čo vakcína Moderna takéto skladovanie v chlade nevyžaduje?

Prvé údaje pochádzajú z malej vzorky. Nehovorím o tom, čo sa zdá byť pozitívnymi správami o očkovaní, ale pamätajme, že štúdia Pfizer fázy 3 zahŕňa 44 000 dobrovoľníkov. Správy, ktoré sme dostali v pondelok, zahŕňajú štúdiu 94 pacientov, o ktorých spoločnosť Pfizer hovorí, že predstavujú rôzne vekové kategórie (ale nie deti). 94 pacientov môže znieť ako maličké číslo, ale v skutočnosti ide o väčšiu skupinu, než akú použila spoločnosť Pfizer na získanie prvého dôkazu o účinnosti.

Ako Walid Gellad, riaditeľ Centra pre farmaceutickú politiku a predpisovanie na University of Pittsburgh , povedal: „Na základe tlačovej správy je to nielen vysoko efektívne, ale bolo tam 90 prípadov, takže sa nemusíme zaoberať skeptíkmi o predbežných analýzach a zdá sa, že neexistujú žiadne bezpečnostné signály.

Spoločnosť Pfizer v pondelok uviedla, že do konca roka dokáže vyrobiť 50 miliónov dávok – dosť na zaočkovanie 25 miliónov ľudí – a 1,3 miliardy do konca roku 2021. Približne polovica z 25 miliónov ľudí, ktorí dostanú vakcínu ako prvú, bude v USA. pretože Pfizer má dohody o distribúcii aj v iných krajinách.

Môže sa ukázať, že bude existovať viac ako jedna vakcína, z ktorej si spotrebitelia budú môcť vybrať, ak produkt jednej farmaceutickej spoločnosti lepšie funguje na segmente populácie. A ak jedna zo spoločností vyrába vakcínu, ktorá si vyžaduje iba jednu injekciu, a nie dve, môže jej to poskytnúť obrovskú výhodu, najmä vo vidieckych alebo odľahlých oblastiach, kde je prístup k zdravotnej starostlivosti problém.

Mali by sme zdôrazniť, že liek Pfizer začal s nemeckou spoločnosťou BioNTech , ktorá vykonala počiatočný výskum a potom sa spojila s oveľa väčším Pfizerom. BioNTech vyrobil ďalšie lieky pre pacientov s rakovinou.

Táto ilustrácia poskytnutá Centrami pre kontrolu a prevenciu chorôb ukazuje nový koronavírus z roku 2019 (2019-nCoV). (CDC cez AP, súbor)

Spomeňte si na ilustráciu vírusu, ktorú ste videli miliónkrát. Tie malé guľôčky alebo hroty na víruse sú bielkoviny. Vakcína Pfizer sa na ne zameriava. Tieto hroty umožňujú vírusu pripojiť sa a napadnúť ľudské bunky a spustiť infekciu.

Výskumníci útočia na proteíny pomocou biotechnológie nazývaná mRNA . „m“ znamená „posol“. Vaše telo prirodzene vytvára mRNA povedať bunkám, čo majú opraviť a čo obnoviť. Predstavte si ich ako poslov, ktorí doručujú pracovné príkazy. Časť vašich buniek číta správy a potom spája aminokyseliny, ktoré sú stavebnými kameňmi na stavbu bielkovín. Počas infekcie posol inštruuje bunky, ako vytvoriť vírusové proteíny.

Výskumníci vakcín sa pokúšajú vytvoriť správy (mRNA), ktoré povedia bunkám, aby vytvorili proteíny, ktoré sa nachádzajú v špecifických vírusoch. Pamätajte, že existuje veľa druhov vírusov a ten, na ktorý sa teraz zameriavajú, je SARS-CoV-2 – vírus, ktorý spôsobil COVID-19.

Akonáhle vakcína vstúpi do vášho tela, spustí bunky na produkciu proteínov, ktoré spúšťajú imunitné bunky, ktoré vedú k produkcii protilátok. Spustenie týchto proteínov je kľúčom k tomu, aby zámok fungoval. Protilátky pomáhajú vášmu imunitnému systému odhaliť a zničiť vírus skôr, ako ochoriete.

Spoločnosť Pfizer tvrdí, že v testoch, ktoré doteraz vykonala, 90 % ľudí, ktorí dostali jej vakcínu, produkovalo protilátky, ktoré rozpoznávajú proteíny v SARS-CoV-2. Toto leto FDA povedal, že dúfa, že nová vakcína bude aspoň 60% a možno 70% účinná.

Tento úspech sa netýka len lieku Pfizer. To znamená mnohé z vakcín vo vývoji Zdá sa, že sú na správnej ceste, pretože všetky prebiehajúce veľké štúdie sa zameriavajú na tieto proteínové skoky. Skutočnosť, že farmaceutické spoločnosti dali „všetky vajcia do jedného košíka“, bola v posledných mesiacoch jedným z najväčších problémov, pretože ak by testy ukázali, že to bol nesprávny prístup, vakcína by sa tým posunula na dlhú dobu. Zdá sa teda, že sme na správnej ceste.

„Vždy sa diskutovalo: Je vrcholový proteín tým správnym cieľom? Teraz už vieme, že je to ten správny cieľ,“ povedal Dr. Anthony Fauci, riaditeľ Národného inštitútu pre alergie a infekčné choroby. povedal v pondelok StatNews . 'Nie sú to teda len okamžité dobré správy, sú to skutočne optimistické informácie o tom, čo sa v najbližších mesiacoch objaví s ostatnými vakcínami.'

Možno sa pozrieme späť na 9. november 2020, ako deň, keď sme sa dozvedeli o veľkom pokroku vo vede a farmakológii. Ak títo výskumníci objavili spôsob, ako vyrobiť mRNA vakcíny, ktoré fungujú efektívne, potom to otvára cestu novej rýchlej reakcii na ďalšiu vírusovú pandémiu. A budú aj ďalší. Pokiaľ vieme, tento vírus sa bude opakovať, ako sa bude vyvíjať.

Ako ilustráciu toho, koľko spoločností vsadili na výskum mRNA, Moderna, jeden z ďalších popredných výskumníkov, ktorí sa snažia o vakcínu, zvolila „ MRNA “ pre názov burzového indexu spoločnosti.

Hneď po pondelkovom vyhlásení spoločnosti Pfizer Ivanka Trumpová, prezidentova dcéra a hlavná poradkyňa, chválili „neúnavná práca operácie Warp Speed“, čo sa týka snahy Trumpovej administratívy o reakciu na koronavírus. Ale Kathrin Jansen, viceprezidentka spoločnosti Pfizer pre výskum vakcín, povedal pre The New York Times 'Nikdy sme neboli súčasťou Warp Speed.' Nikdy sme nezobrali žiadne peniaze od vlády USA ani od nikoho.”

Pfizer odhaduje, že na vývoj svojho lieku vynakladá približne 2 miliardy dolárov z vlastných peňazí.

Bola to len náhoda, že spoločnosť Pfizer oznámila povznášajúcu správu pár dní po tom, ako sa vyjasnil víťaz prezidentských volieb? Generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer povedal Axios že by správy doručil skôr, keby boli údaje k dispozícii.

Neskorý pondelok, FDA schválila núdzové použitie koronavírusovej liečby produkovanej Eli Lilly. Liečba je zameraná na mierne až stredne závažné infekcie u dospelých aj detí. Tento liek funguje aj tak, že sa zameriava na tieto proteínové skoky. Opäť je to všetko o snahe prinútiť imunitný systém, aby sa sám naštartoval.

FDA povedal: „Monoklonálne protilátky sú laboratórne vyrobené proteíny, ktoré napodobňujú schopnosť imunitného systému bojovať proti škodlivým antigénom, ako sú vírusy. Bamlanivimab je monoklonálna protilátka, ktorá je špecificky namierená proti spike proteínu SARS-CoV-2, navrhnutá tak, aby blokovala pripojenie vírusu a vstup do ľudských buniek.

Skoré testy ukázali, že ľudia, ktorí dostali tento liek, mali podstatne menšiu pravdepodobnosť, že budú potrebovať hospitalizáciu ako ostatní, aj keď nezabúdajte, že miera hospitalizácií ľudí so stredne závažnými príznakmi je asi 6 %.

Futures na zlato klesli za ich najväčšie straty za sedem rokov v pondelok, čiastočne kvôli správam o sľubnej vakcíne. Akciové trhy väčšinou prudko vzrástli vzrástli aj futures na ropu . Všetko sa zdá byť odrazom dávky optimizmu, že nás čakajú lepšie dni – keď ľudia budú cestovať, pracovať a míňať a nebudú potrebovať zlatú záchrannú sieť.

Všetky farmaceutické spoločnosti musia navrhnúť spôsoby, ako dodávať svoje produkty, ak a keď sa ukážu ako bezpečné a účinné. Pfizer tvrdí, že navrhol prepravné kontajnery veľkosti kufra, ktoré udržia svoje dávky pri ultra nízkych teplotách až 10 dní. The Wall Street Journa Uvádzam, že každá nádoba obsahuje 1 000 až 5 000 dávok a že spoločnosť Pfizer kúpi miesto v 20 dopravných lietadlách FedEx, UPS a DHL International, aby mohla poslať liek do distribučných centier. Prepravné spoločnosti by odtiaľ prepravovali zásoby.

Tvrdí to The New York Times :

Spoločnosť Pfizer navrhla špeciálny box na prepravu svojej očakávanej vakcíny. Krabice, zhruba veľkosti veľkého chladiča, pojmú niekoľko stoviek sklenených liekoviek, z ktorých každá obsahuje 10 až 20 dávok vakcíny. Boxy sú vybavené tepelnými senzormi s podporou GPS, vďaka ktorým vie spoločnosť Pfizer, kde sú krabice a aká je ich zima. (Ak sa príliš zahrejú, pracovníci môžu pridať suchý ľad.)

Na odoslanie miliárd dávok vakcín budeme potrebovať veľa, a tým myslím a veľa suchého ľadu. Čo prináša tento jeden veľký problém. Informuje o tom denník New York Times :

Ako keby táto výzva nebola dostatočne skľučujúca, svet čelí hroziacemu nedostatku suchého ľadu – neočakávanému vedľajšiemu účinku pandémie.

Suchý ľad, látka, ktorá vyžaruje chladný dym a fascinuje vedcov v školskom veku, sa vyrába z oxidu uhličitého, ktorý najčastejšie vzniká ako vedľajší produkt pri výrobe etanolu.

Ale výroba etanolu klesá a prúdi na základe dopytu po benzíne. Túto jar, keď vstúpili do platnosti príkazy o pobyte doma, ľudia začali jazdiť menej. V dôsledku toho sa produkcia etanolu prepadla, a tým aj dodávky oxidu uhličitého.

V apríli Richard Gottwald, výkonný riaditeľ Asociácie stlačeného plynu, poslal list viceprezidentovi Mikeovi Penceovi, v ktorom varoval pred „významným rizikom nedostatku oxidu uhličitého“.

O päť mesiacov neskôr sa „etanolový priemysel stále neodrazil,“ povedal Gottwald v rozhovore. 'Vidíme nedostatok.' A to robí suchý ľad ťažko dostupným.

Nedostatok môžete sledovať na priemyselných webových stránkach ako gasworld.com .

FedEx má svoje vlastné stroje na výrobu suchého ľadu a UPS tvrdí, že ich môže nainštalovať.

Ďalšia vec: Sklo, rovnako ako sklo, do ktorého prichádzajú vakcíny, praskne, keď sa poriadne ochladí. Ale Corning tvrdí, že áno špeciálne farmaceutické sklo ktorý dokáže zvládnuť nízke teploty a vládny program Operation Warp Speed ​​mu udelil kontrakt v hodnote viac ako 200 miliónov dolárov rozbehnúť výrobu. Fľaštičky „Valor Glass“ sa budú vyrábať v amerických zariadeniach v Big Flats v New Yorku; Durham, Severná Karolína; a Vineland, New Jersey.

Ľudia si na svojich účtoch začínajú všímať malé (a niekedy nie tak malé) „poplatky za COVID“. Zubní lekári a opatrovateľské domy a ktovie kto ešte započítava tieto poplatky do účtov, pretože musia platiť za ochranné pomôcky a viac čistenia a tak ďalej.

Našli to noviny New York Times jedna osoba, ktorá uviazla s poplatkom za COVID vo výške 40 USD na účte od zubára za bežné čistenie zubov. Kaderníctva, pedikúry a reštaurácie pridali k účtom aj príplatky za COVID-19. Všimli ste si ich?

Niekoľko príkladov:

• Zubní lekári: Informoval o tom Kaiser Family Health o tom, že zubári si účtujú 10 až 20 dolárov za návštevu, aby kompenzovali značné náklady spôsobené ochorením COVID-19. Napríklad jedna zubná ordinácia uviedla, že predtým platila 6 dolárov za škatuľku tvárových masiek, ktorá toto leto vychádzala na 6 dolárov za jednu masku. Pridajte k tomu nové systémy filtrácie vzduchu, tvárové štíty a nižší počet pacientov povolených súčasne v ordinácii.
• Salóny: Texaský kadernícky salón je pridanie „sanitačného poplatku“ 3 USD ku každému potvrdeniu.
• Reštaurácie: Reštaurácia v Missouri zavedený 5% príplatok na pokrytie rastúcich cien potravín. V New Yorku , reštaurácie si môžu účtovať až 10 % prirážku COVID, ale musí to byť jasne označené na účte a nemôže sa vzťahovať na objednávky so sebou. A reštauračné siete, ktoré majú viac ako 15 miest, nemusia príplatok využiť.

Všimli ste si niekedy, že tieto príplatky akoby nikdy nezmizli? Moja služba kosenia trávnika pridala pred rokmi „palivový príplatok“, keď ceny benzínu stúpli kvôli niečomu, čo si nepamätám. Nikdy som si nevšimol, že ceny klesajú, keď ceny paliva klesli pod 2 doláre za galón. (Nesťažujem sa na svojho dvorného chlapíka. Tvrdo pracuje a stojí za každý cent.)

Vo Wilmingtone v Severnej Karolíne , jedna miestna reštaurácia pridala toto leto 12 % príplatok za COVID, ale nedávno ho znížila na 8 %. Reštaurácia uviedla, že cena rukavíc a dokonca balíčkov s kečupom počas pandémie prudko vzrástla a spoločnosť pridala nové systémy filtrácie vzduchu a bezdotykové pokladne. Podnik však uviedol, že sa rozhodol neúčtovať príplatok natrvalo a ponechá si ho, len aby nahradil neočakávané výdavky.

Táto fotografia z 28. augusta 2019 zobrazuje Adelanto U.S. Immigration and Enforcement Processing Center, ktoré prevádzkuje GEO Group, Inc., spoločnosť so sídlom na Floride, ktorá sa špecializuje na privatizované opravy v Adelante v Kalifornii (AP Photo/Chris Carlson)

Spoločnosti spojené so súkromnými väznicami zaznamenali pokles cien akcií tak rýchlo, ako Joe Biden hromadil hlasy. CoreCivic, realitný investičný fond, predtým známy ako Corrections Corporation of America, zaznamenal najväčší pokles cien akcií od leta. Pozrite sa na CoreCivic a GEO, inú porovnávanú súkromnú väzenskú spoločnosť, s indexom S&P 500:

(quartz)

Ako uvádza Quartz , súkromný väzenský priemysel by nemal v Bidene priateľa:

Bidenova kampaň povedala, že áno zmeniť politiku USA o prisťahovalectve a azyle „ukončiť predĺžené zadržiavanie a opätovne investovať do programu správy prípadov“. Súkromné ​​väzenské zásoby boli pod tlakom už pred voľbami. CoreCivic, ktorej najväčším zákazníkom je US Immigration and Customs Enforcement (ICE), bola v apríli znížená ratingovou spoločnosťou Fitch s odvolaním sa na zníženie prístup k inštitucionálnym financiám . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank a PNC Bank uviedli, že prestanú poskytovať služby a požičiavať súkromnému väzenskému odvetviu a niektorí investori sa začali obávať tohto sektora.

Webová stránka Bidenovej kampane vytýčil plán na koniec súkromných federálnych väzníc:

Biden ukončí využívanie súkromných väzníc federálnou vládou a vybuduje Obamovu-Bidenovu administratívu. politika zrušené zo strany Trumpovej administratívy. A objasní, že federálna vláda by nemala využívať súkromné ​​zariadenia na zadržiavanie, vrátane zadržiavania imigrantov bez dokladov. Biden tiež urobí zrušenie súkromných väzníc a všetkých ostatných metód profitovania z uväznenia – vrátane programy odklonu, komerčné kaucie a elektronické monitorovanie — požiadavka na jeho nový grantový program štátnej a miestnej prevencie. Nakoniec Biden podporí prechod legislatívy potlačiť praktiky súkromných spoločností, ktoré za telefonovanie uväzneným jednotlivcom a ich rodinám účtujú nehorázne vysoké poplatky.

Ak vám chýbajú kolegovia a zvuk vašej kancelárie, môžete ísť sem a zosilniť zvuky pracujúcich ľudí. Zosilnil som zvuk „kancelárskeho psa“ a môj pes sa z toho zbláznil.

(Snímka obrazovky, The Sound of Collagues)

Nájdite si zábavu tam, kde môžete, priatelia.

Zajtra sa vrátime s novým vydaním Covering COVID-19. Zaregistrujte sa tu, aby vám to bolo doručené priamo do vašej schránky.