Pod prezidentským tlakom dáva FDA „núdzový súhlas“ na plazmovú liečbu COVID-19

Navyše sme svedkami dvojitých hurikánov a masívnych požiarov počas pandémie, čo môže znamenať hromadné zabavovanie hotelov pre ekonomiku a ďalšie.

Prezident Donald Trump ukazuje palec hore, keď pacient daruje plazmu v národnom ústredí Amerického Červeného kríža vo Washingtone, štvrtok 30. júla 2020. (Doug Mills/The New York Times cez AP, Pool)

Pokrytie COVID-19 je denný Poynter brífing s nápadmi na príbehy o koronavíruse a ďalších aktuálnych témach pre novinárov, ktorý napísal vedúci fakulty Al Tompkins. Zaregistrujte sa tu, aby vám to bolo doručené do vašej schránky každý pracovný deň ráno.

Na nátlak prezidenta Donalda Trumpa vydal Úrad pre potraviny a liečivá v nedeľu povolenie na núdzové použitie na liečbu COVID-19 „skúmavou rekonvalescentnou plazmou“. Toto nie je priame schválenie - je to dočasné, kým sa nedosiahne viac výsledkov skúšok liekov.

Prezident povedal, že FDA považuje liečbu za „bezpečnú a veľmi účinnú“, ale to nie je to, čo FDA povedal. FDA v skutočnosti povedal: 'Tento produkt môže byť účinný pri liečbe COVID-19 a že známe a potenciálne prínosy produktu prevažujú nad známymi a potenciálnymi rizikami produktu.'

Všimnite si slová „môže byť“ účinné.

Klinika Mayo, ktorá vykonáva testy plazmy, povedal: „Zatiaľ nie je známe, či rekonvalescentná plazmová terapia bude účinnou liečbou COVID-19. Možno nepocítite žiadnu výhodu.'

Len pred štyrmi dňami, Dr. Anthony Fauci a National Institutes of Health signalizovali, že predbežné zistenia o rekonvalescentnej plazme pre COVID-19 neboli dostatočne presvedčivé na to, aby sa liečba naďalej používala aj po klinickom skúšaní, ktoré práve prebieha. NIH však nekontroluje FDA a je to FDA, ktorá schvaľuje liečebné postupy. Minulý týždeň prezident obvinil FDA z pomalých plazmových ošetrení až do novembrových volieb.

Liečba je založená na myšlienke, že infúzie plazmy od tých, ktorí sa vyliečili z COVID-19, by boli bohaté na protilátky. Vpichnutie tejto plazmy chorým pacientom by naštartovalo imunitný systém chorého človeka do boja s vírusom, zatiaľ čo sa vlastný imunitný systém pacienta rozbehne.

Je pravda, že existuje veľa optimizmu, pokiaľ ide o to, či by to fungovalo, ale po podaní plazmy 35 000 pacientom (polovica z nich kriticky chorých) takmer jeden z 10 pacientov zomrel do týždňa po infúzii. (Pamätajte, že viac ako polovica infúzií bola podaná pacientom, ktorí boli na jednotkách intenzívnej starostlivosti a štvrtina z nich je na ventilátoroch. Inými slovami, boli kriticky chorí a možno neprežili s liečbou plazmou alebo bez nej.)

Ak chcete použiť plazmovú liečbu protilátkami COVID-19, lekári musia mať povolenie FDA .

Vo svetle prvého kola analýzy NIH varoval, že by sme mali zmierniť naše nadšenie z liečby plazmou, kým sa výskumníci nebudú môcť pozrieť na údaje z toho, čo je teraz 70 000 a rastúcich pacientov .

Keď laici pozrite sa na údaje Môže sa zdať, že toho nie je veľa, čo by sa dalo chytiť ako dobrá správa, ale vedci tvrdia, že áno. Tu je dôvod nádeje na plazmovú liečbu: Keď kriticky chorým pacientom podali plazmu do troch dní od diagnózy COVID-19, 8,7 % z nich zomrelo. Ak sa však liečba oneskorila o štyri alebo viac dní, úmrtnosť bola 11,9 %. Na nedeľnej tlačovej konferencii prezident Trump povedal, že ide o 35% zlepšenie StatNews nenašiel dokumenty FDA na podporu tohto čísla . Napriek tomu sú výskumníci nadšení takýmto rozdielom, aj keď sa môže zdať malý, pretože by to mohlo signalizovať, že čím skoršia injekcia, tým lepšia miera zotavenia.

The Washington Post hovoril s Carlos del Rio , výkonný dekan z Emory School of Medicine, ktorý povedal, že použitie plazmy od infikovaných darcov nemožno nazvať „prelomom“.

Nazval plazmu „zaujímavou stratégiou“ a povedal, že doterajšie údaje sú „pekným náznakom“, že by mohla byť užitočná, ale zdôraznil, že „hru nevyhrá“.

„Problém je v tom, že prezident podľa mňa stratil úplnú dôveryhodnosť kvôli tomu, čo urobil s hydroxychlorochínom. Vychvaľoval toľko vecí, ktoré nefungujú,“ povedal del Rio. 'Skutočnosť je taká, že to, čo dnes máme na liečbu COVID, je extrémne obmedzené.'

Toto je druhýkrát, čo prezident tlačil na to, aby získal núdzové schválenie FDA pre neoverenú liečbu. Prvýkrát to bolo pre hydroxychlorochín sulfát , o ktorom FDA nakoniec povedal, že je nielen neúčinný pri liečbe COVID-19, ale súvisí aj s potenciálne škodlivými vedľajšími účinkami vrátane srdcových problémov.

Existuje niekoľko miestnych spôsobov, ako nahliadnuť do tohto príbehu. Krvné centrá po celej Amerike odoberajú plazmu od ľudí, ktorí majú protilátky na COVID-19. Porozprávajte sa s darcami o ich nádeji, že môžu pomôcť. Infúzie sa používajú na 2 700 miestach po celej krajine, na ktorých pracuje 14 000 lekárov. Porozprávajte sa s krvnými a tkanivovými centrami, ktoré vydávajú do vašich miestnych nemocníc, aby ste zistili, koľko plazmy doteraz spracovali počas tohto skúšobného obdobia.

KSAT-TV v San Antoniu priniesla minulý týždeň príbeh o miestnom mužovi, ktorý plazmovému ošetreniu vďačí za záchranu života. Príbeh zahŕňa pozorovanie, že len 900 z 33 000 ľudí, ktorí mohli darovať plazmu v San Antoniu, tak urobilo. KPRC v Houstone má podobný príbeh o mužovi z Houstonu, ktorý za svoje uzdravenie pripisuje plazmovú liečbu, hoci lekári opatrne poukazovali na to, že nevedia, či by sa muž uzdravil bez liečby plazmou.

Vidieť zoznam publikácií o rekonvalescenčnej plazmovej terapii lekármi Mayo Clinic na PubMed, službe Národnej knižnice medicíny.

Je možné pridať ešte jednu vec k zoznamu naliehavých a dôležitých príbehov, ktorým sa tento týždeň budete venovať?

• Dva hurikány smerujú k pobrežiu Mexického zálivu pandémia sa stále rozvíja.
• Tento týždeň sa zíde republikánsky národný konvent.
• Školy sa snažia znovu otvoriť.
• Milión ľudí týždenne žiada o nezamestnanosť.
• Kongres uviazol na mŕtvom bode pri záchrane poštových služieb a stimulačný zákon, ktorý má zabrániť ľuďom, aby prišli o svoje domovy, je zatiaľ mŕtvy vo vode.

Ešte jedna vec — v sobotu Národná meteorologická služba vydal varovanie pred požiarom s červenou vlajkou pre veľkú časť severnej polovice Kalifornie do 23:00 hod. pondelok. Časté údery blesku pridávajú už lesné požiare, ktoré sa vymkli kontrole, sa stali druhým a tretím najväčším požiarom, aký štát videl . Zhorelo viac ako 340 000 akrov, požiare sú pod kontrolou len na 10 % a ohrozených je viac ako 20 000 domov.

Pre tých z nás, ktorí žijeme pozdĺž pobrežia Mexického zálivu, búrka 1. kategórie upúta našu pozornosť, ale nespôsobí poplach. Ale hurikány chrbtom k sebe sú iná záležitosť.

Stred hurikánu Marco je pomerne malý a sám o sebe nemusí spôsobiť veľké problémy. Meteorológovia si myslia, že to prinesie pol metra dažďa a 4 až 6 stôp búrky. Vietor bude pravdepodobne dosahovať rýchlosť 40 až 65 míľ za hodinu a v strede bude o niečo vyšší.

Hurikán Laura, ako píšem tento stĺpec, môže pristáť 24 až 48 hodín po Marcovi priamo pozdĺž hraníc Louisiany a Texasu. Pravdepodobne bude silnejšia, pri páde na pevninu možno búrka 2. kategórie. S každou aktualizáciou sa trať posúva ďalej na západ. Úrady sa obávajú, že voda z prvej búrky nemusí stihnúť odtiecť skôr, ako Laura dorazí.

New Orleans povedal, že jeho čerpadlá väčšinou fungujú, ale úradníci varovali že systém, ktorý chráni mesto pred záplavami, je starý a nespoľahlivý. Chcem, aby ste si prečítali túto pasáž z Sunday's Times-Picayune/New Orleans Advocate :

Záplavy v júni vzkriesili obavy o energiu a čerpadlá New Orleans Sewerage and Water Board. Turbínu 5 vyradil z prevádzky aj výbuch koncom minulého roka. Kľúčovým slabým bodom systému zostáva akýkoľvek problém s obrovskými turbínami umiestnenými v závode South Claiborne Avenue.

V júni výkonný riaditeľ (Výbor pre kanalizáciu a vodu v New Orleans) Ghassan Korban povedal, že jeho najväčšie obavy o napájanie systému sa točilo okolo „ťažnej“ turbíny 4.

'Takže máme v systéme redundanciu.' Nie je to nadbytočnosť, ktorú potrebujeme; nie je to nadbytočnosť, ktorú sme mali pred rokom,“ povedal vtedy Korban. 'Do tejto sezóny ideme s krehkejším systémom a menej redundantným systémom ako kedykoľvek predtým.'

29. augusta je 15. výročie hurikánu Katrina. O desať a pol neskôr sme tu a protipovodňové čerpadlá v New Orleans sú stále krehké.

To, čo sa odohráva na ceste týchto dvoch búrok, nás môže veľa naučiť riadenie evakuácií , prístrešky a zotavenie počas pandémie.

Niektoré veľké otázky:

• Ako budú záchranné agentúry reagovať na tieto búrky počas pandémie? Pošlú charitatívne skupiny tímy, aby doručili jedlo a pomohli znovu postaviť všetko, čo sa zmyje?
• Bude Federálna agentúra pre krízové ​​situácie schopná reagovať na potreby?
• Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb má usmerneniami a odporúčaniami pre evakuačné strediská. Ako vaša komunita reagovala na tieto odporúčania, najmä ak ste v oblasti náchylnej na hurikány?
• Budú sa pracovníci verejných služieb pri obnovovaní energie pohybovať pomalšie, pretože musia byť opatrní pri COVID?
• Prijmú vodné záchranné tímy preventívne opatrenia pri sťahovaní ľudí z ich domovov, pričom musia predpokladať, že každý, koho stretnú, môže byť infikovaný COVID?
• Ako ovplyvnia/mali by duálne hurikány ovplyvniť tón a obsah osláv RNC?
• The Houseovi sa blíži termín koncom septembra na financovanie Národného programu povodňového poistenia.

Sledujte živé vysielanie z New Orleans (ak bude Laura sledovať západ, potom Houston a Lake Charles, Beaumont , a Port Arthur TV pôjde od steny k stene): WWL-TV , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV a nola.com .

Pokrytie hurikánom je za normálnych okolností výzvou pre redakcie. Predstavte si, že by to pokrývali producenti, reportéri a fotoreportéri, ktorí na diaľku pracujú s výpadkami elektriny a internetu a prerušením komunikácie, ktoré to všetko prináša.

Novinári, tento týždeň sa toho deje veľa. Skontrolujte sa navzájom. Ticho neznamená vždy OK.

Štvrtina hotelov zaostáva so splátkami hypoték. To je rekord. Hotelový priemysel sa blíži ku kolapsu a prosí Kongres za záchranné lano.

Z dobrého dôvodu sa novinári vo veľkej miere zamerali na retailovú a hypotekárnu krízu. Ale hotely sú základnými kameňmi každého mesta, centrami aktivít a sú veľkými generátormi pracovných miest a daní.

Informoval o tom priemyselný web Hotel Management :

Podľa nového národná správa skomplikovaný analytická spoločnosť Trepp , hotelový priemysel čelí historickej vlne zabavovania majetku, keďže pandémia COVID-19 naďalej devastuje majiteľov malých podnikov a ich zamestnancov.

Hotelový segment čelí historickému počtu delikvencií a je najviac zasiahnutým sektorom komerčného trhu cenných papierov krytých hypotékami. Takmer 4000 vedúcich predstaviteľov hotelového priemyslu poslalo Kongresu naliehavý list, v ktorom vyzvali na okamžité opatrenia, ktoré by pomohli hotelom vyhnúť sa zablokovaniu trhu a strate desiatok tisíc pracovných miest.

Treppova analýza uvádza 20 trhov metra s najväčšími súčtom nesplatených hotelových úverov v dolároch a percentách. Prirodzene, drahé miesta ako New York City budú mať oveľa vyššie sumy v dolároch, ale pozrite sa na percentá v Minneapolise a Rochestri.

Hotely v 20 najlepších MSA podľa zostatkov delikvencie (z Trepp.com)

Uveďme to na pravú mieru. Hotelový manažment uviedol, že ak sa pozriete na počet hotelov, ktoré viac ako mesiac meškajú so splátkami hypotéky, je o viac ako 50 % vyšší ako počet problémových hotelov počas Veľkej recesie. Môžete si myslieť, že hotely sú veľké korporátne spoločnosti, ale 61 % hotelov v USA sú malé podniky.

Pozrime sa na Treppove údaje iným spôsobom. Porovnajte nesplácanie hotelových úverov s majiteľmi maloobchodných, priemyselných a bytových domov.

(Z Trepp.com)

Štyri hotelové asociácie poslali Kongresu list, v ktorom načrtli hĺbku problému. Pozrite sa na mená v spodnej časti písmena a nájdete vo svojom okolí 4000 mien ľudí kto môže hovoriť o tejto situácii.

Tu je niekoľko úryvkov:

• „Ľudská daň na našich zamestnancoch a našej pracovnej sile je zničujúca, pričom v súčasnosti je zamestnaná menej ako polovica. Ekonomický dopad na náš priemysel je rovnako dramatický, odhaduje sa, že je deväťkrát väčší ako teroristické útoky z 11. septembra.“
• hotel dopyt sa môže obnoviť až v roku 2023 .

K 30. júlu bola v celej krajine prázdna viac ako polovica všetkých hotelových izieb.

Americká asociácia hotelov a ubytovacích zariadení poskytol nasledujúce dva grafy spolu s a rozdelenie doteraz stratených pracovných miest v hoteloch v roku 2020 podľa jednotlivých štátov .

(Od American Hotel and Lodging Association)

(Od American Hotel and Lodging Association)

V Amerike je 33 561 hotelov a sú na dobrej ceste stratiť polovicu svojich príjmov v roku 2020. Asi 4,8 milióna hotelových zamestnancov prišli o prácu od februára.

Väčšie hotely tvrdia, že potrebujú špeciálnu pomoc. Povedali, že posledné kolo pôžičiek v rámci programu Paycheck Protection Program im nepomohlo, pretože hotely s komerčnými hypotekárnymi cennými papiermi (nazývanými CMBS) nespĺňali podmienky na tolerovanie, pretože ich pôžičky sú komplikované. Ale takmer tretina z 300 miliárd dolárov úverov, ktoré dlhujú hotely, sú úvery CMBS.

Viem, že to znie ako v baseballe, ale je dôležité, aby ste vedeli, že to, čo sa doteraz urobilo, hotelom veľmi nepomohlo.

Pred pandémiou podporovali americké hotely jedno z 25 amerických pracovných miest. Pamätajte, že hotely sú veľkým zákazníkom pre všetko od jedla a alkoholu až po verejné služby, internetové služby a kancelárske potreby.

Hotely platia aj dane z nehnuteľností. Hotelový priemysel v marci varoval Biely dom, že až polovica hotelov v krajine môže byť uzavretá po roku 2020 . Čo by to znamenalo pre daň z nehnuteľnosti? Majitelia hotelov už plánujú žiadať nižšie dane z nehnuteľností lebo majetok dnes nestoji za to co bol pred rokom ked bola obsadenost vysoka. Budú vaše samosprávy otvorené týmto výzvam? Čo budú musieť hotely dokázať, aby si oddýchli?

Hotely vytvárajú turistické dane, vrátane daní za izbu a štátnych a miestnych daní z predaja. Štáty, ktoré stratia najviac daňových príjmov v tomto pandemickom roku zahŕňajú:

1. Kalifornia (-1,9 miliardy dolárov)
2. New York (-1,3 miliardy dolárov)
3. Florida (-1,3 miliardy dolárov)
4. Nevada (-1,1 miliardy dolárov)
5. Texas (-940 miliónov dolárov)

Obsadenosť hotela je ukazovateľom cestovného ruchu a kongresového priemyslu.

odhad Oxford Economics že „v dôsledku prudkého poklesu dopytu po cestovaní, prevádzky hotelov a obsadenosti izieb klesnú štátne a miestne daňové príjmy v roku 2020 o 16,8 miliardy dolárov“.

Informovalo o tom Politico že Ministerstvo bývania a rozvoja miest rozšíri ochranu pred uzavretím trhu pre 8,1 milióna Američanov, ktorí majú úvery na bývanie poistené HUD. HUD poisťuje pôžičky pre dlžníkov s nízkymi a skromnými príjmami.

Nezamieňajte si to s úvermi krytými Fannie Mae a Freddie Mac, ktoré zahŕňajú takmer polovicu všetkých úverov na bývanie v krajine. Politico poukázalo na to, že rozhodnutie HUD bude oveľa obmedzenejšie ako moratórium na vysťahovanie, ktoré chránilo nájomníkov v prvých dňoch pandémie:

Ide teda o oveľa menej domov ako štvormesačné moratórium na vysťahovanie, ktoré uplynulo koncom minulého mesiaca. Toto moratórium bolo zahrnuté do Zákon CARES , ktorý sám o sebe vzťahovala na približne štvrtinu zo 44 miliónov nájomných jednotiek v krajine pred jej uplynutím 25. júla.

Cez víkend školské systémy spracovali nové pokyny CDC o tom, ako znova otvoriť. Pokyny obsahujú niektoré dôležité aktualizácie.

Nové usmernenia zahŕňajú toto: „CDC v súčasnosti neodporúča, aby školy vykonávali univerzálne skríningy symptómov (skríning všetkých študentov ročníkov K-12). Dôvodom, povedal CDC, je to, že takéto vyšetrenia nám veľa nepovedia, pretože veľa detí nevykazuje príznaky infekcie, aj keď sú nositeľmi vírusu. V máji CDC odporučilo denné kontroly teploty a symptómov pre všetkých študentov.

Aktualizované usmernenia tiež podporili odporúčania, aby študenti nejedli v školských jedálňach, ale teraz hovoria, že jedálne môžu byť bezpečné, ak deti sedia 6 stôp od seba a ak školy používajú bezdotykové pokladničné systémy, ktoré si školy nemôžu dovoliť.

Jednou z najdôležitejších aktualizácií je nová rozšírená pozornosť CDC na školské ventilačné systémy. V minulosti usmernenia CDC pre návrat do školy takmer nespomínali ventiláciu, ale teraz obsahujú veľký zoznam odporúčaní, aby školy používali HEPA filtre, ultrafialové svetlá, zapínali ventilátory na maximum, otvárali okná a dokonca dôkladne premýšľali o zapnutom vetraní. školské autobusy. Zoznam CDC obsahuje:

• Keď to poveternostné podmienky dovolia, zväčšite čerstvý vonkajší vzduch otvorením okien a dverí. Neotvárajte okná a dvere, ak to predstavuje bezpečnostné alebo zdravotné riziko (napr. riziko pádu, spustenie príznakov astmy) pre deti používajúce zariadenie.
• Na zvýšenie účinnosti otvorených okien použite ventilátory.
• Znížte obsadenosť priestorov, kde nie je možné zvýšiť vonkajšie vetranie.
• Zvážte spustenie systému HVAC pri maximálnom prúdení vonkajšieho vzduchu 2 hodiny pred a po obsadenosti školy.
• Uistite sa, že odsávacie ventilátory na toaletách sú funkčné a fungujú na plný výkon, keď je škola obsadená.
• Používajte prenosné vysokoúčinné systémy ventilátora/filtrácie vzduchu s vysokou účinnosťou (HEPA), ktoré pomôžu zlepšiť čistenie vzduchu (najmä v oblastiach s vyšším rizikom, ako je napríklad pracovňa sestry).
• Používajte prenosné vysokoúčinné systémy ventilátora/filtrácie vzduchu s vysokou účinnosťou (HEPA), ktoré pomôžu zlepšiť čistenie vzduchu (najmä v oblastiach s vyšším rizikom, ako sú ordinácie zdravotných sestier a špeciálne učebne).
• Zvážte použitie ultrafialového germicídneho ožiarenia (UVGI) ako doplnku na pomoc pri inaktivácii SARS-CoV-2, najmä ak sú možnosti zvýšenia vetrania miestnosti obmedzené.
• V školských autobusoch sú dôležité aj úvahy o vetraní.

Toto všetko môže znieť ako uskutočniteľné a dokonca aj zdravý rozum, okrem toho v starnúcich školských budovách ventilačné systémy sú zastarané a ťažko sa prispôsobujú novej technológii, ako to navrhuje CDC.

Univerzita v Syrakúzach bola pozastavená takmer dva tucty študentov po minulotýždňovom večierku do školy, ktorý podľa riaditeľov škôl môže ohroziť celý semester.

Stačí si prečítať narastajúci počet napísaných emailov kypiacimi univerzitnými lídrami ktorí strávili rok budovaním bezpečnostných plánov COVID-19 len preto, aby videli, ako prichádzajúci študenti ignorujú plány a šíria vírus, a pochopíte, prečo univerzity môžu vylúčiť študentov, ak dokážu, že študenti porušili pravidlá.

Informovala o tom University of Tennessee „nebude váhať“ vylúčiť študentov, ktorí porušujú pravidlá a navštevujú večierky. Tulane University , miesto júlového večierku, varovalo študentov, ktorí sa vracajú na nový semester, že bude dodržiavať bezpečnostné pravidlá vrátane vylúčenia.

Majte na pamäti, že ak je študent vylúčený alebo suspendovaný, je to tak môže mať výrazné finančné dôsledky . Študenti môžu prísť o štipendiá a stále niesť zodpovednosť za náklady na bývanie, školné a školné.

Kevin Kruger, prezident spoločnosti Národná asociácia študentských personálnych administrátorov , povedal USA Today :

Zrušenie veľkých večierkov mimo školy predstavuje ďalšiu výzvu: Komu hrozí trest? Je to len hostiteľ alebo všetci, ktorí sa zúčastňujú? A ak pohrozíte trestom, ako zvládnete sledovanie kontaktov, ktoré je nevyhnutné na obmedzenie prepuknutia choroby?

'Pridali ste faktor, ktorý by mohol spôsobiť, že by sa študenti zdráhali niekomu povedať, kde boli alebo s kým sú, ak by to malo mať následky,' povedal Kruger.

Ale v príbehu USA Today sa uvádza, že pokiaľ školy nepodporia svoje hrozby, študenti a zamestnanci, ktorí sú voči vírusu zraniteľní, sa nebudú cítiť bezpečne:

Prísne formulované varovania a nejednoznačná hrozba trestu nebudú dostatočné na upokojenie niektorých študentov. Samantha Priceová, juniorka z University of Mary Washington vo Virgínii, má diabetes 1. typu, vďaka čomu je účasť na hodinách počas pandémie hrozivou vyhliadkou.

Zo strachu, že príliš veľa jej rovesníkov si neuvedomuje dôsledky svojich činov, naplánovala všetky svoje hodiny online na jeseň.

Zajtra sa vrátime s novým vydaním Covering COVID-19. Zaregistrujte sa tu, aby vám to bolo doručené priamo do vašej schránky.

Al Tompkins je vedúcim fakulty v Poynter. Môžete ho kontaktovať e-mailom alebo na Twitteri, @atompkins.